1. Công việc
- Thực hiện, rà soát và phê duyệt kết quả kiểm nghiệm:
- Nguyên liệu, bán thành phẩm, thành phẩm.
- Bao bì liên quan đến thử nghiệm hóa lý (độ bền, độ kín, độ tương thích).
- Các mẫu nước, dung môi, tá dược.
- Thiết lập, cập nhật và kiểm soát SOP, phương pháp kiểm nghiệm hóa lý theo dược điển (USP, BP, EP, DĐVN, JP…).
- Quản lý, theo dõi, hiệu chuẩn, bảo trì thiết bị phân tích: HPLC, GC, UV-Vis, IR, KF, Dissolution tester…
- Đảm bảo tính chính xác, trung thực của kết quả thử nghiệm và hồ sơ kiểm nghiệm.
- Phối hợp với QA, Sản xuất, Kho trong việc xử lý sự cố, điều tra nguyên nhân khi có sai lệch.
- Chuẩn bị hồ sơ, tham gia tiếp đoàn thanh tra, thẩm định của Bộ Y tế, FDA, EMA hoặc khách hàng.
2. Yêu cầu
- Tốt nghiệp Đại học trở lên chuyên ngành: Hóa phân tích, Hóa dược, Dược học hoặc liên quan.
- Am hiểu GMP, GLP, GSP, ISO 17025.
- Thành thạo các kỹ thuật phân tích hóa lý (định tính, định lượng, độ tinh khiết, tạp chất, hòa tan, độ ẩm, thử cơ học…).
- Có kỹ năng quản lý nhóm, giải quyết vấn đề, lập kế hoạch công việc.
3. Chế độ & Quyền lơi
- Mức lương cạnh tranh theo năng lực, thưởng hiệu quả công việc.
- Được đào tạo chuyên sâu về thiết bị, phương pháp kiểm nghiệm, kỹ năng quản lý.
- Chế độ phúc lợi đầy đủ: BHXH, BHYT, BHTN, nghỉ phép, thưởng lễ/tết.
- Môi trường làm việc chuyên nghiệp, chuẩn GMP-WHO.
