1. Giới thiệu về công ty
Công ty Cổ phần Tư vấn Thiết kế GMP EU là công ty thành viên của Tập đoàn INTECH, đơn vị hàng đầu trong lĩnh vực giải pháp công nghiệp tại Việt Nam. Trong hơn 8 năm hoạt động, GMP-EU đã khẳng định vị thế là công ty tư vấn hàng đầu cung cấp giải pháp trọn gói đạt chuẩn GMP cho các nhà máy sản xuất dược phẩm, mỹ phẩm và thực phẩm bảo vệ sức khỏe.
Dịch vụ của chúng tôi bao gồm: thiết kế nhà máy, thẩm định thiết bị, xây dựng tài liệu thẩm định, đào tạo nhân sự và hỗ trợ kiểm tra đánh giá GMP. Với hai chi nhánh tại Hà Nội và TP. Hồ Chí Minh, chúng tôi đã triển khai thành công nhiều dự án tuân thủ GxP trên toàn quốc.
GMP-EU cam kết mang lại môi trường làm việc chuyên nghiệp, năng động, nhiều cơ hội phát triển, cùng chế độ đãi ngộ rõ ràng, phù hợp với cả các chuyên gia nhiều kinh nghiệm và các ứng viên trẻ tài năng.
2. Mô tả công việc
Xây dựng khung tuân thủ GMP
- Phát triển, rà soát và tối ưu hóa các SOP cho sản xuất, QC và các bộ phận hỗ trợ
- Hướng dẫn hoặc giám sát hoạt động thẩm định thiết bị (IQ/OQ/PQ), hệ thống tiện ích và phòng sạch
- Hỗ trợ thẩm định quy trình đảm bảo hoạt động ổn định, có thể tái lập và tuân thủ GMP
- Thiết kế và triển khai chương trình đào tạo GMP cho khách hàng ở mọi cấp độ
- Đảm bảo tài liệu đáp ứng yêu cầu về độ chính xác, đầy đủ và truy xuất theo quy định.
Chuẩn bị và hỗ trợ thanh tra GMP:
- Thực hiện đánh giá tại chỗ về mức độ tuân thủ GMP của nhà máy khách hàng
- Thực hiện phân tích GAP và xây dựng kế hoạch khắc phục, cải tiến
- Hỗ trợ chuẩn bị kiểm tra đánh giá thông qua mock audit và hệ thống CAPA
- Hỗ trợ chuẩn bị hồ sơ đăng ký và trả lời công văn từ cơ quan quản lý.
3. Yêu cầu
- Tốt nghiệp đại học các ngành Dược, Y, Sinh học, Hóa học hoặc ngành khoa học liên quan
- Có tối thiểu 03 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực sản xuất dược phẩm, mỹ phẩm hoặc thực phẩm chức năng
- Hiểu rõ các tiêu chuẩn GMP: WHO-GMP, EU-GMP, PIC/s…
4. Kỹ năng và phẩm chất
– Kỹ năng giao tiếp và làm việc nhóm tốt.
– Khả năng quản lý dự án và giải quyết vấn đề.
– Sẵn sàng đi công tác theo yêu cầu.
5. Quyền lợi
- Thu nhập: 14–20 triệu VNĐ/tháng, kèm thưởng theo doanh thu theo từng kỳ
- Thưởng Lễ/Tết, thưởng SXKD theo kết quả hoạt động của công ty
- Tham gia BHXH, BHYT, BHTN theo quy định
- Môi trường làm việc ổn định, trẻ trung, nhiều cơ hội phát triển
- Thời gian làm việc: Thứ 2–Thứ 6, Thứ 7 làm việc cách tuần. Tăng ca được tính lương theo quy định.
Địa chỉ
Số 145 Ngọc Hồi, phường Hoàng Liệt, quận Hoàng Mai, Hà Nội
