Hình thức họcOnline + Zoom + 1:1
Kèm cặp chuyên sâu
Thời hạn học6 Tháng
Truy cập hệ thống
Đối tượngRA > 2-3 Năm
Cấp độ Senior/Manager
“Em xử lý nhiều hồ sơ nhưng không ai ghi nhận. Em cần một bước chuyển để lên cấp…”
Bạn đã xử lý hàng chục bộ hồ sơ, nắm chắc quy trình trong tay — nhưng vẫn thấy mình chỉ đang “chạy việc”, chưa thật sự dẫn dắt?
Khóa học này giúp bạn bước lên cấp độ mới: Làm chủ hệ thống, điều phối team và khẳng định vị thế Senior/Manager.
🎯 Đối tượng phù hợp:
- Dược sĩ RA đã có 2–3 năm kinh nghiệm thực chiến.
- Những người đang khao khát bước lên vị trí quản lý cấp cao, định vị bản thân là chuyên gia chiến lược.
🚀 Kết quả đạt được:
- Năng lực quản trị: Làm chủ quy trình xử lý đa hồ sơ; điều phối team và xây dựng hệ thống kiểm soát.
- Vị thế chuyên gia: Định vị cá nhân với tư duy chiến lược tầm vóc.
- Sự nghiệp bứt phá: Tự tin Apply vị trí Senior/Manager; lộ trình rõ ràng trong 6–12 tháng.
Phần 1: Kiến thức nền tảng vững chắc
Module 1
Đại cương về đăng ký thuốc tại Việt Nam
Hệ thống pháp luật, thuật ngữ chuyên ngành, phân loại thuốc theo tiêu chí kỹ thuật.
⏱ 9 bài (1h37p)
Module 2
Hồ sơ đăng ký theo Thông tư 12/2025/TT-BYT
Cấu trúc chuẩn, yêu cầu chung & quy trình xử lý tại Cục QLD.
⏱ 5 bài (55p)
Module 3
Quy định ghi nhãn & HDSD (TT 01/2018)
Hệ thống văn bản, nguyên tắc trách nhiệm, kỹ thuật trình bày & quy trình thay đổi.
⏱ 8 bài (1h14p)
Module 4
Hướng dẫn soạn thảo tờ HDSD thuốc
Bố cục bắt buộc, yêu cầu pháp lý & thực hành diễn đạt chuẩn mực.
⏱ 10 bài (2h19p)
Module 5
Hồ sơ hành chính (TT 12/2025/TT-BYT)
Thành phần chi tiết, yêu cầu kỹ thuật từng tài liệu, kỹ năng rà soát & sắp xếp.
⏱ 15 bài (2h56p)
Module 6
Hồ sơ chất lượng – Phần S (Dược chất)
Cấu trúc S1–S7 theo ACTD, sử dụng DMF/CEP, rà soát đúng chuẩn ASEAN.
⏱ 10 bài (1h40p)
Module 7
Hồ sơ chất lượng – Phần P (Thành phẩm)
Nghiên cứu phát triển, tối ưu hóa sản phẩm, chi tiết P1–P8, vai trò dữ liệu.
⏱ 10 bài (4h00p)
Phần 2: Kỹ năng chuyên sâu thực chiến
Kỹ năng 01
Văn bản pháp luật & AI
Kỹ thuật tra cứu nhanh hệ thống văn bản quy phạm pháp luật và ứng dụng AI trong phân tích quy định mới.
Kỹ năng 02
Soạn thảo Nhãn – HDSD nâng cao
Kỹ thuật diễn giải y khoa, tối ưu hóa nội dung cho từng dòng sản phẩm và quy trình thay đổi nhãn phức tạp.
Kỹ năng 03
Xử lý công văn & Giải trình
Nghệ thuật biện luận với cơ quan quản lý (Cục QLD), kỹ năng viết giải trình thuyết phục để giảm thiểu rủi ro.
Kỹ năng 04
Quản lý & Điều phối Team
Thiết lập Dashboard theo dõi tiến độ đa hồ sơ, kỹ năng phân bổ nguồn lực và kiểm soát chất lượng đội ngũ.
Phần 3: Tư duy chiến lược lãnh đạo
Chiến lược 01
Tính khả thi & Đăng ký thuốc
Lập kế hoạch trung và dài hạn cho danh mục sản phẩm của công ty, đánh giá rủi ro pháp lý.
Chiến lược 02
Chất lượng toàn diện (Total Quality)
Tiếp cận hồ sơ từ góc độ chuỗi cung ứng, sản xuất và R&D để đảm bảo tính đồng nhất.
Chiến lược 03
Ra quyết định & Quản trị rủi ro
Phân tích tình huống hồ sơ khó, giải pháp cân bằng giữa kinh doanh và tuân thủ pháp luật.
Chiến lược 04
Tối ưu hệ thống & Đạo đức
Xây dựng quy trình chuẩn (SOP) cho phòng RA, tối ưu hóa vận hành và đạo đức nghề nghiệp.
✨ Quà tặng cao cấp (Bonus):
📍 Bộ Template hệ thống quản lý nội bộ
📂 Career Mastery Kit (Lộ trình Manager)
📝 RA Inner Circle (Cộng đồng chuyên gia)
⏰ 12 tuần Zoom Coaching + 04 buổi Mentoring 1:1
🎁 Đặc quyền ưu đãi
🎫
Ưu đãi độc quyền: Giảm ngay 799.000 VNĐ cho thành viên Pharmacist.Up.
🐷
Nuôi heo tích lũy: Tích lũy 20k - 50k/lần. Tối đa 100k.
Chi phí đầu tư trọn gói
15.995.000đ
15.196.000đ
Hỗ trợ Mentoring 1:1 cùng chuyên gia
* Hình thức học: Online (6 tháng) + Zoom Coaching (12 tuần) + Mentoring 1:1 (4 buổi)
