Câu chuyện chia sẻ kinh nghiệm
đăng ký thuốc

 Một số câu hỏi khi tham gia phỏng vấn vị trí Đăng ký thuốc
 Một số vấn đề cần lưu ý ở vị trí Đăng ký thuốc

1. Bạn có mối liên hệ với các thành viên trong cục quản lý Dược?

Mức độ của mối liên hệ này?
Các mức độ trong mối liên hệ thể hiện qua các cấp như:

• Cục trưởng: Người ký tên trên giấy cấp số đăng ký;
• Chuyên gia: Người kiểm duyệt, đánh giá hồ sơ kỹ thuật của dược phẩm, hội đồng thẩm định, quyết định cấp số đăng ký;
• Người quản lý hồ sơ hành chính của từng nhà máy, nhà đăng ký;
• Bộ phận tiếp nhận, người quản lý các văn bản, công văn phản hồi cho từng bộ hồ sơ dược phẩm. Theo dõi đường đi của từng hồ sơ. Sau khi có sự đánh giá của chuyên gia và hội đồng thẩm định thì nội dung này sẽ được đưa đến từng công ty đăng ký.
  – Mức độ cập nhật thông tin.
  – Mức độ trao đổi thắc mắc và giải trình.
  – Mức độ sắp xếp thời gian thẩm định, thanh tra, đánh giá nhà sản xuất dược phẩm.

2. Các yếu tố ảnh hưởng đến khả năng hoàn thành công việc của người đăng ký?

Để có được số đăng ký phụ thuộc vào các yếu tố sau:

• Mức độ mối liên hệ giữa công ty, người đăng ký với cục quản lý dược (quay về câu 1).
• Mức độ hồ sơ kỹ thuật đạt được.
• Mức độ tiêu chuẩn nhà máy sản xuất đạt được.
• Cách thức phân nhiệm vụ việc cho người đăng ký thuốc.
• Cuối cùng là khả năng: kiến thức, kỹ năng, mức độ tiếp thu kiến thức,… từ người đảm nhận chức năng đăng ký thuốc.

3. Một số tiêu chí của người đăng ký thuốc lựa chọn công ty là gì?

• Mối liên hệ với cục quản lý dược (quay về câu 1).
• Tầm vóc của nhà sản xuất thành phẩm. Nhà máy sản xuất thuốc có khả năng tạo ra tiêu chuẩn chất lượng cao, số lượng thuốc nhiều và tốc độ làm việc của các bộ phận trong công ty.

Ví dụ:
★ Một nhà máy sản xuất đã liệt vào danh sách đen (blacklist). Một nhà máy có đội ngũ chưa đủ xuất sắc, sản xuất thành phẩm chưa đạt đến tiêu chuẩn thành phẩm cao thì người đăng ký thuốc sẽ nhận lấy kết quả rất rất thấp.

 Người đăng ký phải góp phần thật nhiều kiến thức để đem nhà máy ra khỏi blacklist. Thời gian có thể mất 3 năm mà nhà máy đó vẫn chưa thoát khỏi blacklist.

★ Một nhà máy sản xuất đã định hướng sai hồ sơ: kết quả nghiên cứu, kết quả thẩm định, kết quả nghiên cứu độ ổn định,… đã không đúng với tiêu chuẩn thì chỉnh sửa, làm lại…

★ Một nhà máy sản xuất mới thành lập thì cần thời gian nghiên cứu, thời gian ổn định sản xuất, thời gian đạt các tiêu chuẩn như GMP,…

Lúc này, người đăng ký thuốc đã phải tốn thời gian làm việc với các nhà máy trên có thể mất 3-5 năm vẫn chưa có thể đạt được kết quả cấp số đăng ký thuốc. Đến khi chuyển đổi công việc thì nhà tuyển dụng hỏi thành tựu của người đăng ký thuốc bằng chứng thực tế qua số đăng ký. Thì người đăng ký thuốc phải có kỹ năng thuyết phục nhà tuyển dụng mới về những lý do ảnh hưởng đến thành tựu tạo ra số đăng ký.

>> Thật sự lời khuyên mình đưa ra là bạn nên rời bỏ những nhà máy sản xuất này, vì bạn sẽ rất tốn nhiều thời gian để có kết quả số đăng ký hoặc thậm chí bạn vẫn không có một kết quả số đăng ký nào trong 5-8 năm. Ngoại trừ trường hợp bạn có lý do khác: bạn gắn bó tâm huyết với các nhà máy sản xuất này, lương ở nhà máy này cao, … mà không cần đến kết quả có đạt được số đăng ký hay không.

• Tầm vóc của công ty đăng ký. Công ty đăng ký có tầm cỡ sẽ nhận được số lượng lớn số đăng ký. Thì lúc này, người đăng ký cũng có lợi dựa vào số lượng.
• Công ty đăng ký nhận hợp tác với nhà máy sản xuất. Khi nhà máy sản xuất có tầm cỡ thì công ty đăng ký cũng được kết quả kèm theo. Nhà máy sản xuất tốt, hồ sơ tốt thì tốc độ review/check hồ sơ sẽ nhanh. Nếu khi có feedback từ cục quản lý dược thì các nhà máy này cũng đưa ra hướng giải quyết nhanh và chính xác.
• Lực lượng quản lý của công ty đăng ký có chuyên môn. Người quản lý hoặc bạn là người quản lý cần có kiến thức chuyên môn giỏi, khả năng quản lý điều phối công việc tốt. Điều này giúp bạn phát huy tối đa tài năng và là nơi bạn học hỏi được nhiều điều để sau này bạn có thể tự làm việc độc lập.
• Mức độ quản lý, điều phối của người có chức vụ cao hơn hoặc ngang bằng với bạn.

Ví dụ:
★ Một người quản lý phân việc cho bạn ở mức xét duyệt hồ sơ không phải là khâu cuối cùng, không phải là khâu nộp hồ sơ. Bạn sẽ được đảm nhiệm làm việc tương tác với các bộ phận khác trong sản xuất, bạn có được kiến thức sâu để đem hiệu quả đến chất lượng hồ sơ. 

Nhưng người nộp hồ sơ đăng ký là người khác thì bạn phải là người có kỹ năng thuyết phục nhà tuyển dụng mới về vấn đề này. Lúc này, kết quả có số đăng ký không phải là bạn, phải là có thời gian thử việc để quản lý nhận ra khả năng vượt trội của bạn.

★ Một người quản lý bạn, phân việc cho bạn đến các thị trường nước đăng ký thuốc khó thì có khả năng bạn mất hơn 5 năm vẫn không thể đạt được bất kỳ số đăng ký nào. Bạn bị phụ thuộc vào mức độ hồ sơ của nhà sản xuất và tiêu chuẩn của quốc gia cần đăng ký đến. 

Ví dụ, nhà máy sản xuất ở Việt nam, sản phẩm thuốc đạt số đăng ký ở Việt nam. Bạn được phân vào thị trường Thái Lan hoặc Singapore thì có khả năng 10 năm bạn vẫn không đạt bất kỳ số đăng ký nào nếu như nhà máy sản xuất không thể nâng tiêu chuẩn theo như guideline của Thái Lan, hay Singapore. Nhưng đồng nghiệp của bạn được phân đến thị trường Cambodia, Myanmar, Lào, … thì các đồng nghiệp liên tục nhận được kết quả số đăng ký.

★ Một người quản lý có trình độ chuyên môn và sẵn sàng hướng dẫn bạn.
Nếu bạn là một người quản lý thì bạn có đủ trình độ chuyên môn, nhưng bạn có sẵn sàng chia sẽ những hiểu biết của bạn đến cấp dưới của bạn hay không. Bạn có đủ khả năng hướng dẫn và thuyết phục các bộ phận của nhà máy sản xuất hay không.

Nếu bạn là nhân viên, mà bạn dưới sự chỉ đạo của quản lý chưa đạt trình độ giỏi thì có thể hướng bạn cùng nhau chậm việc. Hoặc nếu bạn không nằm trong tầm mắt được truyền đạt kiến thức thì bạn sẽ phải vất vả tìm nguồn nâng cao kiến thức. 

Nếu bạn không được quản lý phân công ở vị trí nộp hồ sơ đến cục quản lý dược thì bạn nên rời khỏi công ty sớm, vì bạn ở lại vẫn không có kết quả từ số đăng ký.

Cuối cùng, không thể kém quan trọng: môi trường làm việc “chân thật”. Bởi nghề đăng ký thuốc là một nghề liên quan đến luật dược. Người đăng ký thuốc cần tuân thủ theo luật, độ bền của nghề nghiệp càng tăng.

Nếu một khi người đăng ký thuốc đã đánh mất sự chân thật, thường xuyên chuyển mình theo sự không chân thật thì về lâu dài sẽ trở thành thói quen, sẽ mất sự tín nhiệm đối với nơi đã từng làm việc và có khả năng thông tin của bạn được truyền đến nhà tuyển dụng mới.

Điều quan trọng nhất đó là bạn đã góp phần hủy hoại sức khỏe của đồng loại (con người, người sử dụng thuốc).