Hình thức học
Online + Zoom Coaching
Học sẵn & Live tương tác
Thời hạn học
6 Tháng
Truy cập hệ thống bài giảng
Đặc quyền
Tư vấn 1:1
Trực tiếp giải đáp thắc mắc
“Mỗi lần bị phản hồi là em stress, không biết phải sửa gì cho đúng…”
Nếu bạn đang gặp tình trạng này, Pharma RA Advance chính là lời giải để bạn bước ra khỏi sự lúng túng và khẳng định bản lĩnh của một người làm pháp chế thực thụ.
🎯 Năng lực chuyên môn:
- Viết công văn chuẩn, súc tích, đúng trọng tâm.
- Biết cách phân tích phản hồi để điều chỉnh hồ sơ có chiến lược.
- Quản trị vận hành: Làm việc trơn tru với các phòng ban nội bộ (R&D, QA, QC...).
🚀 Kết quả thực tế:
- Rút ngắn 1/2 thời gian xử lý hồ sơ bị phản hồi.
- Được sếp tin tưởng giao các hồ sơ khó/trọng điểm.
- Tự tin làm người hướng dẫn (mentor) cho Intern/Newbie.
- Vững vàng lộ trình thăng tiến lên vị trí RA Leader.
Khóa học thiết kế chuyên biệt cho các Dược sĩ RA đã có kinh nghiệm xử lý hồ sơ thật.
PHẦN I: KIẾN THỨC NỀN TẢNG
Module 1
Đại cương Đăng ký thuốc
Hệ thống pháp luật, cơ quan quản lý và các khái niệm nền tảng. Phân loại thuốc chuyên sâu. (9 bài - 1h 37p)
Module 2
Thông tư 12/2025/TT-BYT
Nắm vững cấu trúc hồ sơ, yêu cầu kỹ thuật mới nhất và quy trình thẩm định thực tế. (5 bài - 55p)
Module 3
Ghi nhãn & HDSD
Theo TT 01/2018. Nguyên tắc trình bày và cập nhật nhãn phụ - tờ HDSD đúng quy định. (8 bài - 1h 14p)
Module 4
Soạn thảo tờ HDSD
Thực hành biên soạn nội dung HDSD chuẩn mực, tuân thủ tuyệt đối yêu cầu pháp lý & kỹ thuật. (10 bài - 2h 19p)
Module 5
Hồ sơ Hành chính
Cấu trúc theo TT 12/2025. Quy trình rà soát và sắp xếp hồ sơ hành chính hoàn chỉnh. (15 bài - 2h 56p)
Module 6
Dược chất (Phần S)
Cấu trúc S1–S7 theo ACTD. Cách sử dụng DMF hoặc CEP đạt chuẩn ASEAN. (10 bài - 1h 40p)
Module 7
Thành phẩm (Phần P)
Nội dung chi tiết P1–P8. Trình bày, kiểm soát và thẩm định dữ liệu chất lượng hồ sơ. (10 bài - 4h 00p)
PHẦN II: KỸ NĂNG CHUYÊN SÂU
Nâng cao kỹ năng pháp luật
Thành thạo kỹ năng tra cứu, phân tích, áp dụng luật. Ứng dụng AI để đọc – tóm tắt – trích lọc thông tin.
Phân tích Nhãn & HDSD
Tư duy logic, cấu trúc hóa nội dung tờ HDSD. Ứng dụng AI hỗ trợ soạn thảo chuyên sâu.
Phân tích & Phản hồi
Hiểu các mẫu yêu cầu bổ sung, lý do từ chối. Kỹ thuật viết công văn giải trình chuyên nghiệp.
Quản lý & Tổ chức
Lập kế hoạch, phân chia công việc, kiểm soát tiến độ. Quy trình rà soát hồ sơ trước khi nộp.
✨ Quà tặng đặc biệt (Bonus):
Cẩm nang viết công văn phản hồi thực chiến
Template phân tích các lỗi phổ biến trong hồ sơ
Pharma RA Mastery 2026 - Skills Toolkit
Zoom Coaching 8 tuần & 01 buổi tư vấn 1:1
🎁 Ưu đãi & Quà tặng
🎫
Ưu đãi Pharmacist.Up: Giảm ngay 499.000 VNĐ vào học phí cho thành viên của Pharmacist.UP.
🐷
Nuôi heo tích lũy: Tích lũy 20k - 50k/lần khi lan tỏa giá trị. Tối đa 100k.
9.995.000 VNĐ
Học phí ưu đãi thành viên
9.496.000đ
