1. Mô tả công việc
- Giám sát và đảm bảo việc tuân thủ GMP-EU trong tất cả các khu vực sản xuất, đóng gói và kho.
- Kiểm tra, rà soát hồ sơ lô sản xuất, hồ sơ kiểm nghiệm, hồ sơ vệ sinh, hồ sơ thiết bị trước khi trình duyệt xuất xưởng.
- Quản lý Hệ thống tài liệu chất lượng (QMS): SOP, biểu mẫu, logbook, tiêu chuẩn sản phẩm, Change Control, Deviation, CAPA.
- Tham gia các hoạt động:
- Thẩm định – quy trình, thiết bị, hệ thống HVAC, phần mềm, vệ sinh
- Đánh giá rủi ro chất lượng
- Đánh giá nội bộ và chuẩn bị cho đánh giá bên ngoài của cơ quan quản lý hoặc khách hàng châu Âu.
- Theo dõi và xử lý các sự cố chất lượng (, quản lý Hồ sơ CAPA đến khi hoàn tất.
- Kiểm soát trình tự thay đổi và tham gia đánh giá tác động chất lượng
- Phối hợp với bộ phận QC, Sản xuất, Kho trong các vấn đề liên quan đến chất lượng.
- Tham gia đánh giá và phê duyệt nhà cung cấp, nguyên liệu, bao bì theo chuẩn GMP-EU.
- Hỗ trợ QPs (trong quá trình đánh giá và phê duyệt lô hàng xuất xưởng.
- Đào tạo, hướng dẫn nhân viên về GMP-EU, Data Integrity, và các quy trình QA nội bộ.
- Báo cáo định kỳ các chỉ số chất lượng theo yêu cầu hệ thống QMS.
Chi tiết: Trao đổi trong quá trình phỏng vấn.
2. Yêu cầu ứng viên
- Dược sỹ Đại Học
- Tốt nghiệp ĐH Dược Hà Nội hoặc tương đương.
- Kinh nghiệm: >03 năm ở vị trí tương đương
- Tiếng Anh: Tốt
- Kĩ năng phân tích và giải quyết vấn đề.
- Kĩ năng giao tiếp và làm việc nhóm.
3. Chế độ & Quyền lợi
- Lương: upto 20 triệu/ tháng.
- Người lao động được đóng BHXH, BHYT, BHTN theo Luật lao động;
- Được hưởng các chế độ và chính sách phúc lợi khác theo quy định của Công ty.
- Môi trường làm việc chuyên nghiệp, cởi mở, hòa đồng, nhiều cơ hội thăng tiến.
Địa điểm làm việc: Nhà máy dược phẩm Phenikaa, Khu Công nghệ cao Hòa Lạc, Thạch Thất, Hà Nội.
