Hình thức học
Học Online 100%
Linh hoạt cá nhân
Thời hạn học
3 Tháng
Truy cập không giới hạn
Đối tượng
RA < 2 Năm
Dành cho người mới
Bạn là người mới bắt đầu hoặc có dưới 2 năm kinh nghiệm trong mảng RA?
Hồ sơ ACTD/CTD có đang làm bạn rối rắm? Bạn loay hoay với hàng tá lỗi cơ bản khiến hồ sơ bị trả về liên tục?
Pharma RA Foundation được thiết kế để giúp bạn hiểu đúng bản chất hồ sơ, làm đúng ngay từ đầu và giảm 50% sai sót chỉ sau 3 tháng.
🎯 Bạn sẽ:
- Hiểu đúng bản chất hồ sơ
- ACTD/CTD – không còn rối rắm
- Làm đúng từ đầu – tránh sai sót
- Biết lộ trình lên cấp chuyên viên
🚀 Kết quả sau học:
- Giảm 50% sai sót trong 3 tháng
- Tự tin xử lý hồ sơ độc lập
- Định hướng rõ ràng với nghề RA
Chuyên gia 14 năm kinh nghiệm sẽ đồng hành cùng bạn.
✨ Bonus Đặc Biệt:
📍 Bản đồ Regulatory Roadmap
📂 Bộ template hồ sơ ACTD
📝 Checklist lỗi phổ biến
⏰ Q&A 3 lần/tháng
Lộ trình 7 Module thực chiến
Module 1
Đại cương Đăng ký thuốc
Hệ thống pháp luật, cơ quan quản lý và các khái niệm nền tảng. Phân loại thuốc chuyên sâu.
Module 2
Thông tư 12/2025/TT-BYT
Nắm vững cấu trúc hồ sơ, yêu cầu kỹ thuật mới nhất và quy trình thẩm định thực tế.
Module 3
Ghi nhãn & HDSD
Theo TT 01/2018. Nguyên tắc trình bày và cập nhật nhãn phụ - tờ HDSD đúng quy định.
Module 4
Soạn thảo tờ HDSD
Thực hành biên soạn nội dung HDSD chuẩn mực, tuân thủ tuyệt đối yêu cầu pháp lý & kỹ thuật.
Module 5
Hồ sơ Hành chính
Cấu trúc theo TT 12/2025. Quy trình rà soát và sắp xếp hồ sơ hành chính hoàn chỉnh.
Module 6
Dược chất (Phần S)
Cấu trúc S1–S7 theo ACTD. Cách sử dụng DMF hoặc CEP đạt chuẩn ASEAN.
Module 7
Thành phẩm (Phần P)
Nội dung chi tiết P1–P8. Trình bày, kiểm soát và thẩm định dữ liệu chất lượng hồ sơ.
🎁 Ưu đãi & Quà tặng
🎫
Voucher P.UP: Giảm ngay 199k dành riêng cho thành viên.
🐷
Nuôi heo: Tích lũy 20k - 50k/lần khi lan tỏa giá trị. Tối đa 100k.
3.995.000đ
Học phí ưu đãi thành viên
3.796.000đ
